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2023-01
03
关于 CRA/CRC 等临床试验人员来访我院的工作指引
来自：南宁市第四人民医院
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2022-05
30
CRC（临床试验协调员）研究护士工作指南
监查员工作指南
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南宁市第四人民医院药物临床试验立项申请要求
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国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号)
药品注册管理办法（2020年版）
中华人民共和国人类遗传资源管理条例
国家药监局药审中心关于发布《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》的通告
药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）
附件4：药物临床试验机构初审资料递交信
附件3：药物临床试验审批表
附件2：药物临床试验申请表
附件1：药物临床试验申请提交文件清单
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